Según los lineamientos mínimos para la fabricación de tapabocas en el marco de la emergencia sanitaria por enfermedad COVID-19, las medidas para su elaboración se describen a continuación
Respuestas a la pregunta
Respuesta:
Control de calidad. Conjunto de medidas diseñadas para verificar, en todo momento, que el tapabocas
cumple con las especificaciones establecidas por el fabricante para garantizar su adecuado desempeño y
seguridad.
• Tapaboca, cubre bocas o mascarilla de uso general no hospitalario: Producto para protección de las
vías respiratorias que cubre la boca, nariz y barbilla provisto de un arnés de cabeza que puede rodear la
cabeza o sujetarse en las orejas. No se consideran dispositivo médico1
.
• Tapaboca, cubre bocas o mascarilla de hospitalario: Dispositivo médico que cubre la boca y la nariz
que proporciona una barrera para minimizar la transmisión directa de agentes infecciosos entre el personal
quirúrgico y el paciente2
. Consta de un filtro, bandas elásticas para ajuste en orejas o con 4 tiras para
amarre y clip metálico (opcional) que permite ajustarse a la nariz. Estos requieren registro sanitario
otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamento y Alimentos
REQUISITOS GENERALES
El Tapabocas de uso general no hospitalario es un producto que busca proporcionar una barrera para minimizar la
expulsión de gotas de saliva o salpicaduras del usuario al exterior al hablar, estornudar o toser y, el cual debe cubrir
la boca y la nariz. Se hace hincapié que estos tapabocas no son destinados al personal de la salud, son para la
comunidad en general con el fin de para desacelerar la propagación del virus.
Los fabricantes de tapabocas pueden adecuar sus instalaciones, así como fijar procedimientos operativos de
acuerdo a lo establecido en el anexo de la Resolución 522 de 2020. Se indican a continuación lineamientos y
aspectos que debe considerar el fabricante de tapabocas de uso general no hospitalario en el marco de la
emergencia sanitaria por enfermedad COVID-19
Explicación paso a paso: