Qué clase de conocimientos crees que son necesarios para poder fabricar los siguientes productos tecnológicos? Vacunas contra la gripe, transbordador espacial, programa de ordenador, cultivo resistente a las plagas.
Respuestas a la pregunta
Respuesta:
Encontré este procedimiento:
1. La identificación de un virus nuevo.
2. Obtención de la cepa vacunal (el llamado virus vacunal).
3. Verificación de la cepa vacunal.
4. Preparación de los reactivos para someter a prueba la vacuna (reactivos de referencia).
Actividades en las fábricas productoras de vacunas
1. Optimización de las condiciones de multiplicación del virus
2. Fabricación de la vacuna a granel.
3. Control de la calidad.
4. Envasado y liberación de la vacuna
5. Estudios clínicos
Actividades de los organismos de reglamentación: la aprobación oficial
La aprobación reglamentaria es imprescindible antes de que una vacuna pueda expenderse o administrarse a las personas; cada país tiene sus propias reglas al respecto. Si la vacuna se elabora siguiendo los mismos procedimientos que se aplican con la vacuna antigripal estacional, y en la misma fábrica, esta etapa puede ser muy rápida (uno a dos días). En algunos países, los organismos de reglamentación pueden exigir estudios clínicos antes de aprobar la vacuna, lo que prolonga el tiempo para poder empezar a utilizarla.
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