Question

Realiza un breve resumen de las fases & Comprende la experimentación de una
vacuna, como la que se está probando para el COVID-19. Te sugerimos un cuadro
comparativo como el siguiente, en el que puedes considerar diversos datos, como
que se experimenta, quienes son los sujetos experimentales (animales, personas),
qué se evalúa, a cuántos sujetos se puede incluir en el experimento, si todos reciben
la misma vacuna o no, etc.
Características principales del protocolo de creación de una vacuna
Fase preclínica
Fase 1
Fase 11
Fase 11
Fase IV


Ayudaaaaaa​

Answer 1

Respuesta:

Fase preclínica:

• Los estudios preclínicos se basan en sistemas de cultivos de tejidos o células y pruebas en animales como ratones o monos . Se vacuna a los animales y se desinfecta con el patógeno objetivo . estos estudios dan ideas a los investigadores sobre la respuesta que se podría esperar en los humanos , las etapas preclínicas duran de 1 a 2 años e involucran a investigadores de la industria privada.

Fase I:  

• En esta fase para evaluar la vacuna candidata en humanos se involucran a un pequeño grupo de adultos de 20 a 80 años. Las metas de las pruebas de la fase 1 son evaluar la seguridad de la vacuna candidata y determinar el tipo y el alcance de la respuesta inmunológica que provoca la vacuna . Un ensayo prometedor de la Fase 1 avanzara a la siguiente etapa.

Fase II:

• En la Fase II participa un grupo de varios cientos de personas , algunas personas pertenecen a grupos de riesgo de contraer la enfermedad. Las metas de las pruebas de la fase II son estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad , capacidad imunógena , dosis propuestas , programa de vacunación y método de aplicación.

Fase III:

• En esta fase involucra a miles de decenas de personas , con la vacuna experimental para evaluar la seguridad de la vacuna y efectos secundarios. La eficacia de la vacuna tambien se prueba con los siguientes factores:  1) ¿Proviene la enfermedad? , 2) ¿Previene la infección por el patógeno? , etc Despues viene aprobación, autorización oficial , vigilación.

Fase IV:

• Los ensayos de la fase IV son estudios opcionales que pueden realizar las compañias de medicamentos después de que se lanza una vacuna. El fabricante puede seguir realizando pruebas a la vacuna en cuanto a seguridad , eficacia y otros posibles usos

GRACIAS...!!!!