Que riesgo implica el proceso cientifico ?
Es posible el desarrollo tecnologico sin el progreso de la ciencia ?
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Respuestas a la pregunta
Respuesta:
“Riesgo” es una palabra que expresa “probabilidades”, y cuando se utiliza en relación a la investigación, está expresando la probabilidad de que
ocurra un daño durante la misma. En este sentido,
los riesgos en la investigación biomédica pueden clasificarse en riesgo mínimo, bajo, medio y alto
Tanto la “probabilidad” de los riesgos como la
“magnitud” de los posibles daños deben ser consideradas en esta etapa. Esto significa la probabilidad o
posibilidad de que ocurra un daño y la magnitud del
mismo, incluidas sus consecuencias . Por lo tanto, al
realizar esta evaluación, debemos preguntar: ¿Qué
tan probable es que ocurra este daño particular (probabilidad)? Después de responder a ese interrogante,
debemos preguntarnos: ¿Qué tan grande (magnitud)
podría ser este daño, si ocurriera? ¿Qué efecto puede
tener? Y luego, tendríamos que comparar los riesgos
“predecibles” con los beneficios “previsibles”.
Para que las propuestas de investigación cumplan con este requisito ético, debe existir una relación
riesgo/beneficio favorable. En otras palabras, los riesgos deben ser inferiores a los beneficios previstos, o
los beneficios esperados deben superar a los riesgos.
Así, los beneficios que puedan lograrse para el individuo o para la sociedad deben superar los riesgos
potenciales para los participantes de la investigación.
Lo que es más importante, cuanto más probables o
más graves sean los riesgos potenciales, mayor debería ser la magnitud de los beneficios potenciales . Al llevar a cabo esta determinación, los comités de ética en investigación deben ser conscientes de que algunas investigaciones biomédicas pueden ofrecer beneficios directos a los participantes, tal es el caso de
ciertas personas que padecen una enfermedad particular que puede ser susceptible al tratamiento que se está probando. En este escenario, los participantes pueden estar dispuestos a aceptar los riesgos o efectos secundarios del tratamiento que, probablemente,
hubieran sido considerados inaceptables por parte
de otras personas que no padecen esa enfermedad
específica. En consecuencia, la evaluación de riesgos y
beneficios requiere un ejercicio de buen juicio y debe
basarse en la información disponible en el protocolo de
investigación, así como en una apreciación completa
del contexto. A la par de este proceso, debe considerarse si la
investigación biomédica propuesta continuará proporcionando el tratamiento probado a los participantes cuando el proyecto haya terminado, particularmente cuando los servicios de salud locales no proporcionan tales tratamientos. Esta es una cuestión importante
de justicia para los participantes de investigaciones
en salud en los países del Sur (países de ingresos
bajos y medios), y se torna aún más crucial cuando
los participantes están cerca del final de la vida y su
estado de salud es incurable. Los comités de ética en
Actualización investigación deben deliberar profundamente sobre
estos temas al evaluar dichas propuestas. Para arribar a un juicio sobre la aceptabilidad ética de los riesgos en la investigación propuesta, es esencial que los miembros de los comités de ética
identifiquen todos los riesgos y quiénes pueden verse afectados
. Esta evaluación incluirá los posibles efectos sobre los participantes, pero puede implicar también la evaluación del riesgo para otros sujetos que existen por fuera del ámbito de la investigación (por
ejemplo, en proyectos de investigación genómica,
cuyos resultados pueden afectar a miembros de la
familia de los participantes). El comité debe evaluar
la probabilidad y la magnitud de los riesgos, así como
la medida en que éstos pueden ser minimizados. Los
miembros del comité deben entonces identificar los
beneficios potenciales que se podrían esperar razonablemente, y a quiénes se agregarían probablemente
estos beneficios, ya sea a los participantes y/o a otros.
El comité de ética en investigación debe, entonces,
ejercer su juicio sobre el asunto y efectuar un balance
de las dos caras de la cuestión. Los riesgos deben ser minimizados utilizando procedimientos que sean consistentes con el diseño
de investigación. Esto variará de acuerdo a la metodología empleada, sin embargo, ésta debería ser una meta prioritaria durante las distintas etapas del diseño de la investigación. Así, por ejemplo, al
evaluar el diseño de un estudio, deberíamos tener en cuenta que un tamaño inadecuado de la muestra puede no conducir a resultados significativos, afectando la magnitud del beneficio posible. En este caso, se corre el riesgo de desperdiciar el tiempo de los participantes, además de exponerlos a investigaciones cuyo resultado puede no ser aceptado por la comunidad científica en general.