Informática, pregunta formulada por marcialyanquihuanca, hace 10 meses

infografía de ventanilla diapositivas porfavor ​

Respuestas a la pregunta

Contestado por raenavilla
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Para obtener el registro sanitario por primera vez de medicamentos, de producción nacional, el fabricante o

representante legal ingresará a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana una solicitud individual para cada forma

farmacéutica y concentración del o de los pSolicitud ingresada por Ventanilla Única 1 Ecuatoriana (VUE).

Copia notariada de la

autorización, poder o contrato

debidamente legalizado para la

elaboración del producto por

parte de un laboratorio nacional,

cuando el titular es otro

laboratorio.

3

2

Original de la autorización

del titular del producto para

el uso de la documentación

técnica que sea pertinente.

4

DESCRIPCIÓN:

Para obtener el registro sanitario por primera vez de medicamentos, de producción nacional, el fabricante o

representante legal ingresará a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana una solicitud individual para cada forma

farmacéutica y concentración del o de los principios activos.

PROCEDIMIENTO

Original de la autorización

debidamente legalizada del

titular del producto.

5 Interpretación del código de lote.

6 Datos para la emisión de la

factura.

8

Estudios de estabilidad natural en

tiempo real en Zona IV y estudios de

estabilidad acelerada.

7 Descripción de los métodos

analíticos

9 Especificaciones del producto termrincipios activos.

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