Cual es el tipo de energía de una elaboración de cubrebocas artesanal ?
Respuestas a la pregunta
Respuesta:
Los procedimientos se detallan en el Artículo 11 de la Directiva (Evaluación de la conformidad). El
procedimiento varía en función de la "clase" de producto sanitario que sea.
Este tipo de mascarillas quirúrgicas son "Clase I". El procedimiento de evaluación de la conformidad aplicable
a la clase I de productos sanitarios es un procedimiento de autocertificación de acuerdo al anexo VII de la
Directiva 93/42/CEE. Este proceso de evaluación de la conformidad para mascarillas quirúrgicas consiste en la
elaboración de expediente del producto y la confirmación mediante ensayos que el producto cumple los
requisitos esenciales.
Este procedimiento establece que el fabricante, bajo su responsabilidad elaborará la Declaración de
conformidad y colocará el marcado CE en el producto, manteniendo a disposición de las autoridades
competentes lo siguiente:
• El expediente técnico del producto en el que se justifique y documente la conformidad del producto
con los requisitos esenciales que le resulten de aplicación,
• la documentación relativa al sistema de gestión de calidad implementado para la fabricación, así
como los registros que evidencia que el sistema se aplica,
• y la documentación recopilada del producto en fase de postproducción.
Explicación:
de nada , si no es suficiente solo dimelo :)