¿Cómo se evalúa una vacuna para ser aprobada por la Organización Mundial de la Salud?
Respuestas a la pregunta
Respuesta:
ExplicaLas vacunas recomendadas y con licencia pasan por años de pruebas de seguridad, que incluyen:
Prueba y evaluación de la vacuna antes de obtener la licencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, siglas en inglés) y recomendada para su uso por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, siglas en inglés)
Control de la seguridad de la vacuna después de ser recomendada para bebés, niños o adultos
Las vacunas se evalúan antes de ser recomendadas para su uso
Antes de que una vacuna se recomiende, se evalúa en laboratorios. Este proceso puede tardar muchos años. La FDA utiliza la información de las pruebas para decidir si probar o no la vacuna en las personas.
Durante un ensayo clínico, la vacuna se evalúa en personas voluntarias a vacunarse. Los ensayos clínicos comienzan con 20 a 100 voluntarios, pero, con el tiempo, incluyen a miles de voluntarios. Estas pruebas tardan varios años y responden a preguntas importantes como:
¿Es segura la vacuna?
¿Qué dosis (cantidad) funciona mejor?
¿Cómo reacciona el sistema inmunitario a ella?
Durante el proceso, la FDA trabaja de cerca con la compañía productora de la vacuna para evaluar su seguridad y eficacia. Todas las preocupaciones sobre su seguridad deben abordarse antes de que la FDA autorice una vacuna.ción: