Características principales del protocolo de creación de una vacuna Fase preclínica Fase I Fase II Fase III Fase IV
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Fase preclínica:
Los estudios preclínicos se basan en sistemas de cultivos de tejidos o células y pruebas en animales como ratones o monos .
Fase I:
En esta fase para evaluar la vacuna candidata en humanos se involucran a un pequeño grupo de adultos de 20 a 80 años.
Fase II:
En la Fase II participa un grupo de varios cientos de personas , algunas personas pertenecen a grupos de riesgo de contraer la enfermedad.
Fase III:
En esta fase involucra a miles de decenas de personas , con la vacuna experimental para evaluar la seguridad de la vacuna y efectos secundarios.
Fase IV:
Los ensayos de la fase IV son estudios opcionales que pueden realizar las compañias de medicamentos después de que se lanza una vacuna.
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