Caracteristicas principales de protocolo de creacion de una vacuna.
Respuestas a la pregunta
Respuesta:
Fase preclínica:
Empleo de muestras del patógeno, las cuales son inoculadas en células así como en tejidos de animales (usualmente monos y ratones).
Fase I:
Se realizan pruebas de la vacuna candidata en humanos (grupo pequeño) con el objetivo de evaluar la seguridad de la misma y el potencial de la respuesta inmunológica.
Fase II:
Se llevan a cabo las pruebas en grupos más grandes de individuos, quienes pueden además pertenecer a la población de riesgo y un grupo placebo.
Fase III:
Se evalúa la seguridad del compuesto en un grupo considerable de personas (varios miles) por medio de ensayos aleatorios. Se prueba la vacuna experimental versus un placebo.
Fase IV:
Constituye pruebas de tipo opcional llevadas a cabo por la farmacéutica.
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